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NEJM:Sacituzumab govitecan治疗难治性转移性三阴性乳腺癌

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2019-02-24
导读

         对于治疗后出现疾病进展的三阴性乳腺癌患者,现有的标准化疗方案响应率低,无进展生存期短。Sacituzumab govitecan为新型抗体偶联药物,由TROP- 2 单抗和细胞毒药物 SN-38 组成。 近日研究人员开展I-II期单臂研究,患者在21天的治疗期内,第1和8天接受sacituzumab govitecan治疗,治疗剂量为10mg/Kg。研究的主要终点为安全性、客观响应率、响应时间、

关键字:  乳腺癌 

        对于治疗后出现疾病进展的三阴性乳腺癌患者,现有的标准化疗方案响应率低,无进展生存期短。Sacituzumab govitecan为新型抗体偶联药物,由TROP- 2 单抗和细胞毒药物 SN-38 组成。

        近日研究人员开展I-II期单臂研究,患者在21天的治疗期内,第1和8天接受sacituzumab govitecan治疗,治疗剂量为10mg/Kg。研究的主要终点为安全性、客观响应率、响应时间、临床收益、无进展生存期以及总生存期。

        108名患者,先前平均接受了3种治疗方案。4名患者治疗期间死亡,3人因严重不良事件停药(2.8%),3或4级严重不良事件主要为贫血和中性粒细胞减少。治疗响应率为33.3%,其中完全缓解3人,部分缓解33人,平均响应时间为7.7个月。独立审查评估的治疗响应率为34.3%,响应时间为9.1个月。临床收益率为45.5%。平均无进展生存期为5.5个月,总生存期为13.0个月。

        研究认为,Sacituzumab govitecan对先前治疗失败的转移性三阴性乳腺癌的治疗效果显著,最常见的不良事件为骨髓毒性。

        原始出处:

        Aditya Bardia et al.Sacituzumab Govitecan-hziy in Refractory Metastatic Triple-Negative Breast Cancer.N Engl J Med, February 21, 2019.

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